【商品名称】胜普乐

【通用名称】帕立骨化醇注射液

【规　　格】（1）1ml：5μg；（2)2ml：10...

【生产企业】Hospira S.P.A.

【有 效 期】24个月

【批准文号】1ml：5μg：H201309422ml...

【用法用量】本品经由血液透析通路给药。成人1）起始剂量基于体重：患者本品推荐的起始剂量为0.04-0.1μg/kg（2.8-7μg），单次注射，给药频率不超过隔日一次，在透析过程中 的任何时间给药。2)剂量调整：目前在接受透析治疗的终末期肾功能衰竭患者中，可接受的PTH水平目标范围不超过非尿毒症正常范围上限的1.5到3倍。即全段PTH（ipTH)为15.9-31.8pmol/l（150-300pg/ml) 。密切监测及个体化剂量调整对于达到合适的生理终点是必要的。如果出现高钙血症或校正后钙磷乘积持续高于52mmol2/l2（65mg2/dl2) 。应减少剂量或中止用药直到这些参数恢复正常。随后，帕立骨化醇的给药剂量应从较低剂量重新开始，如果PTH水平由于治疗而下降，药物剂量可能需要随之减少。下表为建议的剂量调整方法：一旦确定了剂量，血清钙和磷应该至少每月检测一次。推荐每三个月检测一次血清iPTH。在帕立骨化醇剂量调整期间，可能需要更加频繁地进行实验室检查。肝功能不全在轻度和中度肝功能不全患者体内。未结合的帕立骨化醇浓度与健康受试者相似，因此在这些患者人群中无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。儿童患者(0-18岁)中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年患者（>65岁）在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中，在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中， 65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比，在总体安全性和有效性方面未发现差异。查

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